深耕計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 賦能行業(yè)合規(guī)｜祝賀磐研科技助力手套完整性測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范落地

熱烈祝賀北京磐研科技依托深厚的潔凈檢測(cè)技術(shù)積淀與計(jì)量研發(fā)實(shí)力，助力手套完整性測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范成功落地實(shí)施，補(bǔ)齊了國(guó)內(nèi)手套檢漏設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化空白，為制藥、生物醫(yī)療、潔凈實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的無(wú)菌防護(hù)體系筑牢計(jì)量根基，彰顯了企業(yè)硬核技術(shù)實(shí)力與行業(yè)擔(dān)當(dāng)。

作為潔凈隔離系統(tǒng)無(wú)菌防護(hù)的核心設(shè)備，手套完整性測(cè)試儀的檢測(cè)精度、穩(wěn)定性直接關(guān)系藥品安全生產(chǎn)與合規(guī)審計(jì)質(zhì)量，是GMP合規(guī)體系的關(guān)鍵一環(huán)。此前行業(yè)長(zhǎng)期存在校準(zhǔn)方法不統(tǒng)一、計(jì)量依據(jù)不規(guī)范、檢測(cè)數(shù)據(jù)溯源性弱等痛點(diǎn)，行業(yè)缺乏統(tǒng)一的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致設(shè)備檢測(cè)結(jié)果偏差、漏檢誤檢、審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)高等諸多問(wèn)題。此次落地的校準(zhǔn)規(guī)范含金量高，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)ISO 14644-7國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與藥典合規(guī)要求，統(tǒng)一了設(shè)備壓力精度、穩(wěn)壓穩(wěn)定性、泄漏閾值、重復(fù)性誤差等核心參數(shù)的校準(zhǔn)方法，構(gòu)建起可溯源、可審計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量體系，解決行業(yè)非標(biāo)檢測(cè)亂象。

該規(guī)范的實(shí)施，不僅標(biāo)志著國(guó)內(nèi)手套完整性檢測(cè)行業(yè)正式邁入標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量化、合規(guī)化新階段，更為行業(yè)設(shè)備研發(fā)、計(jì)量校準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證提供了統(tǒng)一的執(zhí)行依據(jù)。未來(lái)，期待磐研科技持續(xù)深耕精密檢測(cè)領(lǐng)域，以標(biāo)準(zhǔn)帶領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，以技術(shù)賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

北京磐研科技深耕無(wú)菌制藥合規(guī)檢測(cè)領(lǐng)域多年，專注研發(fā)、生產(chǎn)各類高精密檢測(cè)儀器。旗下手套檢漏儀依托成熟技術(shù)打造，嚴(yán)格契合ISO 14644-7、EU GMP Annex 1、FDA 21 CFR Part 11等國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，配備高精度傳感器、審計(jì)追蹤、電子簽名、無(wú)線聯(lián)動(dòng)等實(shí)用功能，可適配隔離器、無(wú)菌車間、生物實(shí)驗(yàn)室等多種場(chǎng)景。設(shè)備檢測(cè)精準(zhǔn)、操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)數(shù)據(jù)全程可追溯、不可篡改，能夠有效幫助企業(yè)落實(shí)合規(guī)管理要求，筑牢無(wú)菌生產(chǎn)安全防線。

主營(yíng)產(chǎn)品：TOC總有機(jī)碳分析儀，過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，泡點(diǎn)儀、手套檢漏儀、袋子檢漏儀、滲透壓、電壓擊穿測(cè)試儀，體積表面電阻率測(cè)試儀等專業(yè)的檢測(cè)儀器

文件下載方式：北京市場(chǎng)監(jiān)督管理局、北京磐研科技或磐研科技工作人員